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單位介紹:
公司成立于2006年,是專業從事殼聚糖基海洋生物醫用材料研發、生產和銷售的國家高新技術企業,國家專精特新“小巨人”企業,國家知識產權優勢企業,從事細分領域19年。公司以功能性海洋生物多糖殼聚糖的化學修飾改性、功能性材料構建為技術核心,重點發展可吸收手術止血材料、軍民創傷救治材料、組織修復材料和組織支架材料。
公司是殼聚糖海洋生物醫用材料領域領軍企業,作為主要參研單位制定殼聚糖醫用材料國家行業標準YY/T 1699-2020《組織工程醫療器械產品 殼聚糖》、YY/T 0953-2020《醫用羧甲基殼聚糖》,并獲得國內首個三類醫療器械原料“醫用殼聚糖”主文檔備案。其中三類可吸收手術止血“術益紗”是海洋863項目落地產品,性能優于美國強生產品,具原創性、標志性,達國際領先水平;“創傷急救止血顆粒”是十二五863落地產品,性能優于美軍列裝CELOX,是山東省首個獲批的二類創新醫療器械,應用于俄烏戰地,實戰檢驗性能優異;三類“羧甲基殼聚糖創傷止血顆粒”是十三五重點研發計劃落地成果,我國首個獲得三類醫療器械注冊的創傷急救止血新材料;三類CE認證產品是唯一通過相關認證的殼聚糖醫療器械,針對慢性創面的修復具有顯著優勢。在研“眼科人工玻璃體”為全球首創,是我國海洋生物醫用材料研制處于國際領先水平的標志之一。
主導產品“術益紗”為國內外唯一純殼聚糖成分三類可吸收植入器械,功效顯著優于美國強生“速即紗”,經張興棟院士認定達國際領先水平,被科技部評價為產學研協同創新典范及海洋生物醫用材料研究領域的重要標志性成果。獲國家國際發明專利,山東省專利一等獎,扭轉強生30年對國內市場壟斷,實現進口替代。目前產品已列入止血材料類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購目錄,14省、京津冀采購需求量排名第二,部分地區已實現進口替代。累計臨床用量215萬片,未發生一例不良事件,功效性及安全性得到廣大醫務工作者的認可。收入3.6億元,每年創造市場價值達2~3億元,國內市場占有率20%。
公司圍繞殼聚糖醫用材料核心技術攻關完成國家863計劃、重點研究計劃課題9項,在研國家重點研發計劃2項,相關省市級重點專項十余項。科研團隊獲專利27項,其中國家發明專利11項,國際發明專利1項,在研產品及已上市產品均具有自主知識產權,完成多項殼聚糖高端醫療器械成果轉化,建立了殼聚糖基海洋生物醫用材料高附加值醫療器械成果轉化技術體系,研制產品達國際領先水平,在研創新產品為全球首創,為樹立我國海洋生物醫用材料的國際領先地位奠定科研創新實力支撐。
單位地址:
圣水路10號