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• 工作城市：北京市密云區
• 招聘人數：2人
• 職位性質：全職
• 學歷要求：碩士及碩士以上學歷
• 工作經驗：應屆畢業生
• 語言能力：不限
• 需求專業：生物醫學工程,生物與醫藥
• 職能類別：高級工藝工程師

學歷要求：碩士及以上學歷；藥學或生物學等相關專業

薪資待遇：8-15k；提供住宿（密云基地），餐補、年度體檢、五險一金、年終獎等

工作時間：8：30-17：30；周末雙休、法定節假日、年假、婚假等

工作內容：

1、負責新產品的設計轉換相關工作(輸出文件的整理匯編)，負責制造條件在研發過程中的落實和管理；

2、根據產品特性對工藝進行開發和確認（含小試，中試），保證產品工藝質量，負責在線產品工藝質量持續改進；

3、保證生產工序平衡，提高生產效率及降低生產成本，對產品工藝問題提出糾正和預防措施，解決生產異常問題。

4、負責產品生產關鍵工序和特殊過程的確認和驗證工作。

5、負責產品申報過程中，穩定性實驗數據、工藝文件等相關注冊部門提出的與工藝相關文件的整理匯編

6、負責與研發部門對接產品移交文件（不含保密性文件），確保移交工藝文件符合轉生產條件，并形成記錄文檔。

7、負責與生產部門、質量控制部門溝通協調產品移交事宜，并根據各部門反饋，完善及修訂產品移交內容。

任職資格：

1.有藥品生產工藝開發的實習經驗，并能獨立承擔產品工藝開發項目。

2.熟悉研發轉生產的工藝驗證開發流程、能有效利用統計學軟件對工藝進行優化及確認

友康生物成立于2006年，產品聚焦無血清細胞培養與分子檢測。

歷經18年發展，公司已經形成種類比較齊全的產品體系。無血清細胞培養方面，形成了干細胞、免疫細胞、工程細胞、輔助生殖四大產品體系。分子檢測方面，形成了樣本采集、核酸快速提取、支原體細菌真菌檢測三大產品體系。

產品形式從公司成立之初的單一試劑的手工使用產品，擴展到了現在的集成試劑、高分子材料、自動化設備的自動化產品。實現了“從墨水到打印機”的產品升級。

在廣大用戶多年持續支持下，友康生物2021年在北京投資建設的新研發生產基地于2024年5月份正式啟用。該基地生產的產品，同時供應國內市場與國外市場。基地設計之初，按照能夠同時滿足中國藥監局、美國FDA的監管要求建設。總建筑面積42000平米，凈化面積12000平米。有液體細胞培養基產線7條、凍干制劑產線1條；FEP細胞培養袋產線2條；采樣管產線2條；快速核酸提取產線1條；分子檢測產線1條；設備裝配產線1條。

所有生產設備全部選用可同時通過中國藥監局與美國FDA雙認證的國內最頂尖企業產品，無菌產品B+A生產環境，與客戶產成品的生產環境標準一致。能夠完美支持客戶在中國與美國進行藥物申報與藥物生產的硬件要求。滿足越來越多的中國藥企出海的要求。友康目前已完成6個產品在美國FDA的DMF備案，并被相關藥企注冊關聯4個產品，與2家中國企業在美國進行干細胞藥物與免疫細胞藥物的聯合申報并獲批IND；與18家中國企業在中國合作進行干細胞與免疫細胞藥物聯合申報并獲批IND。

為了提升客戶的研發效率與生產效率，友康生物在新基地內設立了專門的客戶培訓實驗區與客戶住宿區，將之前由于硬件條件所限斷斷續續舉辦的客戶培訓工作常規化，為老客戶提供更多的不需付費的增值服務。 

友康生物在18年的公司經營長跑中脫穎而出的根本原因是“做創新的產品”。為此，我們持續加大研發力度，研發投入占到公司總收入的20%以上。已獲專利48項，軟件著作權8項，二類醫療器械注冊證1項；三類醫療器械注冊證3項；DMF備案6項。北京市專精特新小巨人企業，國家高新技術企業。新生產基地被列為北京市2021年度“3個100”重點工程之一。

友康生物未來會更加緊密滿足用戶的需求，推出更多優秀產品，以助力我們的客戶走的更遠。