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• 工作城市：黑龍江省哈爾濱市
• 招聘人數：1人
• 職位性質：全職
• 學歷要求：碩士及碩士以上學歷
• 工作經驗：不限
• 語言能力：不限
• 需求專業：藥理學
• 職能類別：藥理研究員

崗位職責：

1、負責臨床藥理相關制度流程的制定、實施和執行、相關團隊培訓等工作；

2、參與制定臨床開發計劃中臨床藥理研發計劃，參與臨床藥理學相關的臨床試驗方案的制定和撰寫，負責臨床研究中藥代動力學及藥效動力學的關鍵研究設計，撰寫和審閱臨床研究中藥代和藥效動力學分析計劃，對結果進行分析并報告；

3、給與項目團隊試驗設計建議以及早期臨床研究策略的思路、同監管機構進行臨床早期研究策略的討論，幫助和支持IND階段的項目落地；

4、在項目核查及審評階段，解決并回復發補以及核查中的臨床藥理相關問題；

5、了解臨床藥理在工業界的前沿應用，了解臨床藥理在新型治療療法和手段中的應用，探索新型的技術和工具在早期臨床中的使用；

6、協助部門領導其他工作。

任職要求：

1、藥學、藥理學或藥物代謝動力學(DMPK)、臨床醫學等相關專業，本科及以上學歷；

2、5年以上早期臨床、臨床藥理等相關工作經驗，有豐富的早期臨床項目經驗，和模擬建模經驗，有中藥安全性評價工作經驗者優先；

3、掌握臨床研究中臨床藥理學的最新要求與動態發展，了解定多種臨床藥理研究手段在臨床試驗中的前沿應用；

4、熟悉NMPA、ICH、FDA等權威學術或監管機構對藥物臨床試驗以及臨床藥理學的法律法規或技術指導原則；

5、有比較好的表達能力，具備良好的溝通協調能力，幫助整體項目的運轉；

6、英文閱讀和書寫流暢，具備一定英文口頭溝通能力。

接受優秀應屆研究生

黑龍江烏蘇里江制藥有限公司是一家集研發、生產、銷售為一體，跨區域的制藥企業集團。集團總部及營銷中心坐落于哈爾濱市平房經濟開發區。企業總占地90萬平方米，建筑面積達 9.8 萬平方米。企業資產總額5.38億元。公司有以虎林總部為主的中藥提取及大容量、小容量注射劑生產基地;有以哈爾濱分公司為主的固體制劑以及食品藥品保健品生產基地;有以迎春分公司為主的化學原料、青霉素生產基地;以及以德敬生物科技為主圍繞公司優勢、國家政策及政府導向用來藥品、食品、保健品的研發與技術應用的研究所。