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山東東方海洋科技股份有限公司成立于 2001 年，是山東東方海洋集團有限 公司的控股子公司，2006 年在深圳上市，是一家集生物醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、海水 養(yǎng)殖、科研推廣及國際貿(mào)易于一體的國家級高新技術企業(yè)。2016 年，公司成立 東方海洋大健康事業(yè)部，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等于一體的體外診斷試劑及檢測 服務供應商。東方海洋大健康事業(yè)部目前已布局質(zhì)譜診斷、免疫診斷、分子診斷、第三方 醫(yī)學檢驗實驗室等四大技術平臺，已設立子公司、二級子公司七家，擁有中國、 美國兩大技術研發(fā)中心，研發(fā)人員 110 余人，其中生物醫(yī)藥、體外診斷研發(fā)專 業(yè)技術人員 70 余人。在質(zhì)譜、酶聯(lián)免疫、化學發(fā)光等領域與多家醫(yī)院、機構、 科研單位建立良好合作，業(yè)務覆蓋全國 30 余個省份及直轄市。與此同時，事業(yè) 部在美國建成全資研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，逐步形成美洲、非洲、東南亞、中東市 場全球市場營銷和服務網(wǎng)絡。煙臺區(qū)域主要公司： 艾維可生物科技有限公司： 艾維可生物科技有限公司成立于 2016 年，建有 4000 平方米 GMP 潔凈 車間，包括萬級生產(chǎn)區(qū)、十萬級生產(chǎn)區(qū)、質(zhì)檢區(qū)以及研發(fā)實驗室等，主要應用免疫 方法學、化學發(fā)光方法學、POCT 等方法學進行診斷試劑的研發(fā)和生產(chǎn)。公司目 前是煙臺市高新技術企業(yè)、山東省體外診斷試劑行業(yè)協(xié)會副會長單位、山東省煙 臺市首批醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐基地，曾獲“2018 年度煙臺生物醫(yī)藥名優(yōu) 產(chǎn)品貢獻獎”，旗下產(chǎn)品胃蛋白酶原 I 測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）榮獲 “2018年度煙臺生物醫(yī)藥名優(yōu)產(chǎn)品”。質(zhì)譜生物科技有限公司： 質(zhì)譜生物科技有限公司成立于 2016 年，主要從事質(zhì)譜類診斷試劑、質(zhì)譜相 關儀器設備、色譜柱、檢測耗材等的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務。公司總部位于煙臺，建 有總建筑面積 2500 平方米 GMP 潔凈車間，包括萬級潔凈區(qū)、十萬級潔凈區(qū)以 及一般區(qū)組成的現(xiàn)代化、標準化的生產(chǎn)車間和產(chǎn)品質(zhì)量控制區(qū)，幵設立單獨的質(zhì)2 / 5 譜室及多個醫(yī)學質(zhì)譜檢驗實驗室；配備 UPLC I-Class 液相色譜儀（Waters）、 Xevo TQ-D串聯(lián)質(zhì)譜儀（Waters）、Vanquish UHPLC 液相色譜系統(tǒng) （Thermo）、TSQ Endura 三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜儀（Thermo）等一系列研發(fā)、 生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的一流設備，并依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和 ISO 13 485 標準建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行。公司目前已取得高新技術企業(yè)證書， 被評為煙臺市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐基地，獲得煙臺市生物醫(yī)藥名優(yōu)產(chǎn)品貢 獻獎。旗下產(chǎn)品 25-羥基維生素 D 檢測試劑（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）被評為“2018  年度煙臺市生物醫(yī)藥名優(yōu)產(chǎn)品”。天仁醫(yī)學檢驗實驗室： 天仁醫(yī)學檢驗實驗室是山東東方海洋科技股份有限公司的全資子公司，隸屬 于東方海洋大健康事業(yè)部，坐落于山東煙臺東方海洋精準醫(yī)療科技園。是一家專 業(yè)從事第三方醫(yī)學檢測服務的醫(yī)療機構，擁有實驗室 6000 平米，依托高通量測 序（NGS）、實時熒光定量 PCR(QPCR)、串聯(lián)質(zhì)譜等技術平臺，主要提供基因 測序和質(zhì)譜檢測服務，如遺傳性乳腺癌的篩查、肺癌等腫瘤分子診斷及用藥指導， 以及生育缺陷檢測、優(yōu)生優(yōu)育篩查、新生兒遺傳代謝篩查等多項服務。

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